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【摘 要】 目的 建立青龙口服液的质量标准。方法 采用薄层色谱(TLC)法对处方中的五味子进行鉴别。结果 在薄层色谱中能够检出青龙口服液中的五味子,阴性对照无干扰。结论 方法简单、快捷、重现性好、专属性强,可作为舒筋消痛丸的定性鉴别。
【关键词】 舒筋消痛丸;薄层色谱法;五味子
青龙口服液是由麻黄、桔梗、五味子等多为药材组成的方剂具有发汗解表、宣肺解表的功能,主治风寒感冒咳嗽。就有很好的临床疗效,广泛应用于临床。为了有效控制该制剂的质量,我们采用了薄层色谱对青龙口服液中的五味子进行了定性研究。
1 样品与试剂
青龙口服液由河南省商丘市中医院提供。
五味子对照药材 (批号120922-200606 中国药品生物制品鉴定所),硅胶GF254薄层板 规格100×200 mm,厚度0.20~0.25 mm(青岛海洋化工厂),化学试剂均为分析纯。
2 方法与结果【1】
2.1 供试品溶液的制备
取青龙口服液10 ml,加三氯甲烷20 ml,振摇,提取,取三氯甲烷滤过,滤液挥干,残渣加三氯甲烷1 ml使溶解,作为供试品溶液。
2.2 对照药材溶液的制备。
另取五味子对照药材1 g,加三氯甲烷20 ml,超声处理20 分钟,滤过,滤液挥干,残渣加三氯甲烷1 ml使溶解,作为对照药材溶液。
2.3 方法与结果
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5 ul,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60 ℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254 nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,应显相同颜色的斑点。
2.4 阴性对照试验
取青龙口服液处方中除去五味子以外的药材,按照处方各药材的用量,依照青龙口服液的制备方法,制备阴性对照溶液。取阴性对照溶液10 ml,照 2.3方法试验,结果阴性对照在与对照品相同的位置上无斑点出现。
3 讨论
薄层色谱法是一种吸附薄层色谱分离法,它利用各成分对同一吸附剂吸附能力不同,使在移动相(溶剂)流过固定相(吸附剂)的过程中,连续的产生吸附、解吸附、再吸附、再解吸附,从而达到各成分的互相分离的目的。
青龙口服液制剂由多种药材组成,成分复杂,为此我们采用了不同的试验方法, 进行了鉴别试验的对比,结果在本文试验条件下薄层显示斑点清晰、分离效果好,同时进行了阴性对照试验,结果表明阴性对照对本方法结果无干扰,本方法适合于青龙口服液的质量控制。
参考文献
中国药典[S].一部. 2011:61