6月底无法完成GMP改造 上千药厂面临停产

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国家食品药品监督管理局副局长邵明立昨日在天津举行的“2004当代国际医药管理与研发论坛”上透露：预计6月底，中国可能有上千家药品生产企业将因无法完成GMP改造，而被取消药品生产资格。　

　　邵明立说，中国对药品生产实行GMP强制认证制度。国家食品药品监督管理局根据企业实际情况，确立了符合国情的GMP认证的工作进程，按照药品的类别和剂型分别限期要求药品生产企业通过GMP认证。1999年至2002年分别完成了血液制品、大输液、粉针剂和小容量注射剂的GMP认证工作，对限期达不到要求的企业和车间一律停止了生产。　

　　截至2004年4月底，中国应认证药品生产企业为5082家，已颁发GMP证书3000余张，涉及药品生产企业2721家。其他药品制剂和原料药的生产企业也都必须在2004年6月30日前通过GMP认证，否则将予以关闭。因为通过认证需要一定的时间，预计2004年6月底，中国可能有上千家药品生产企业因无法完成GMP改造，而被取消药品生产资格。