论文编号:YaoX015 论文字数:10719
“一测多评”法在中药质量控制中的应用进展
摘要
目的：根据目前可用于“一测多评”法来控制质量的中药材体现“一测多评”法在中药质量控制中的应用进展。
方法；查阅资料，分析整理。
结果：中药材化学成分复杂，具有作用机制不确定性，用现在单一成分高低评价药材质量好坏，并不具有很好的说服力，这是影响中药材质量控制主要因素。
中药材有效成分复杂，药效成分不明确性是制约中药材走向世界的直接因素。 因此，要真正实现中药材的现代化、国际化仍然还有很长的一段路要走。
结论：一测多评法通过以中药材自有成分为内参物，实现中药材中多种成分同时测定，不仅解决中药材测量过程中对照品难得到问题，同时可以节约检验过程中的时间和检测成本，所以一测多评以其独特优势，而具有广泛的应用前景。
但是一测多评法目前仍然存在许多不足之处，比如方法建立过程工作繁琐，且不能用保留值很的进行好定性。因为在含量测定过程中，药材成分保留值很容易受其他因素的干扰，即定性问题不能很好的解决。
关键词 一测多评，中药材，质量控制，内参物
目录
引言1
课题背景1
第1章 “一测多评”法的概念2
1.1 “一测多评”法的概念2
1.2 QAMS的提出与发展简介2
1.3 “一测多评”法的原理3
1.4 “一测多评”法的适用范围3
第2章 “一测多评”法在中药质量控制中的应用进展4
2.1 QAMS 在中药材及饮片质量控制中的应用4
2.1.1 人参和三七4
2.2 QAMS在中药制剂质量控制中的应用5
2.2.1 冠脉康胶囊6
2.2.2 三黄片7
2.2.3 银黄制剂7
2.2.3 咳喘宁片8
第3章 “一测多评”法的技术指南9
3.1 “一测多评”法的主要内容及技术要求9
3.1.1 检测指标选择[6]9
3.1.2 样品收集9
3.1.3 对照品溶液制备9
3.1.4 HPLC 分析条件的确定9
3.1.5 方法学考察9
3.1.6 验证10
3.1.7 制定质量标准时RCF 的确定10
3.1.8 待测成分的色谱峰定位10
第4章 中药质量控制的发展前景12
4.1 国际上对草药质量标准的要求12
4.2 中药质量控制的现状15
4.3中药质量控制模式的发展趋势15
第5章 结论17
参考文献
“一测多评”法在中药质量控制中的应用进展......
