重力剥离法测定卡波姆片相对粘附力的研究
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说明：
【摘要】 目的 建立重力剥离法测定卡波姆片的相对粘附力，为粘附片的研究提供依据。方法 将待测卡波姆片浸泡于生理盐水数分钟后，取出，用滤纸吸干，放在有机玻璃片Ⅰ上，再将有机玻璃片Ⅱ盖上，施加压力，持续数分钟后，撤去压力，将有机玻璃片Ⅰ挂在装置上，同时将塑料袋挂在有机玻璃片Ⅱ上，向塑料袋内输入一定流速的水，称量玻片Ⅱ脱落时，塑料袋中的水的重量，即为卡波姆片的相对粘附力。结果 通过正交试验，确定粘附力的测定方法，然后对同一批卡波姆980片的粘附力进行测定结果显示，精密度为0.0255。结论 本方法操作简便，精密度好，可作为卡波姆片的相对粘附力的测定方法之一。
【关键词】 卡波姆片；粘附力；正交设计
Establishment of peeling weight method measuring the relative adhesive force of carbopol tablet
【Abstract】 Objective To Establish the method of measuring the adhesive force of Carbopol tablets by qualifying the weight of water to separate the Carbopol tablets from organic glass. The exploring could provide the foundation for further study on the tablets.Methods A new apparatus made by ourselves was used to compare the adhesive force between the Carbopol tablets. In brief， soaked tablet was placed on organic glass Ⅰ， then glass Ⅱand a heavy were on the tablet. After a while， the heavy was take away and water was added into the bottle linked on glass Ⅱto make the tablet separate from glass. The weight of water in bottle was quantified as soon as the separation.Results After orthogonal lay was designed to confirm the measurement method of adhesive force. The result of measurement of same batch Carbopol 980 tablets shows that the precision of method is 0.0255.Conclusion This method is simple， convenient and accurate.it could be one of the methods to measuring the adhesive force of bioadhesive preparation in vitro.
【Key words】 carbopol tablet；adhesive force；orthogonal designing
Carbopol（中文注册名为卡伯波）是一种聚丙烯酸交联树脂，在很低的浓度下即能够形成高粘度的凝胶。因此，自从它在20世纪50年代首次被应用以来，在药学界上一直获得推崇。Carbopol在国外已广泛用于化妆品和药品的研究生产中，并已被许多国家的药典收载，但在国内还是一种较新的材料。它在药剂中有多种用途，如可作为增稠剂、助悬剂、凝胶基质、生物粘附材料、控缓释制剂的骨架材料等。最近几年Carbopol在药剂中的应用研究十分活跃。 卡伯波934P用于固体的控释片剂已经30年了。此类药用辅料为我们提供广泛处方优选的机会。卡伯波树脂无论采用直接压片法或者湿粒法技术均可引用。这类聚合物在化学上十分稳定，可与各种各样活性药物以及其他辅料混合制成片剂，从而得到稳定而有效的产品。由于这些聚合物具有极其迅速和有效的凝胶化特点，它们在很低的浓度下也是有效的，从而使人们在剂型开发方面，比采用其他成分具有更大的活动余地。 它们也可生产出极好的硬度和在各种的压片下极好的易碎度的片剂。
本课题组以卡波姆为粘附片的主要辅料，进行粘附片的研究，在文献研究的基础上，建立体外相对粘附力的测定方法，为缓控释制剂的研究提供科学依据。
1 仪器与试药
TDP-15A单冲压片机(江苏省华宁制药机械有限公司)，Carbopol 934PNF、971 PNF、974 PNF、980 PNF（美国诺誉化工有限公司）；有机玻璃2块（3×6cm）自制。
1 仪器与试药
2 粘附力的测定方法［2，3］
3 正交试验确定最佳测定条件
4 样品的测定
5 结论
6 讨论
参考文献：
1 王宪英， 李焕博. 卡波姆作为药用辅料的应用进展. 中国药业， 2003， 12(7)： 74-75.
2 Agarwal V， Mishra B. Design development and biopharmaceutical properties of buccoadhesive compacts of pentazocine. Drug Dev Ind Pharm，1999，25(6)： 701-709.
3 Parodi B， Ruso E， Gatti P， et al. Development and in vitro evaluation of buccoadhesive tablets using a new model substrate for bioadhesion measures： the egg shell membuane. Drug Dev Ind Pharm，1999，25(3)：289-295.
4 周寅琦， 张文玉， 周翔. 替硝唑口腔粘附片的生物粘附性和体外释药研究.中国药科大学学报，2001，32(2)：102-105.
5 丁劲松，蒋学华. 正交设计结合多元线性回归筛选生物粘附性萘哌地尔缓释胶囊的处方及体外粘附力测定. 湖南药学，2001，3(3)： 8.
6 陈夏景，王浩，贺芬，等.芬太尼口腔粘附片的处方研究. 中国医药工业杂志，1997，28(3)：129-131.
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作者点评：
本试验采用自制的粘附力测定装置测定Carbopol片的体外粘附力，方法简单，且重现性较好。通过考察测定方法中影响因素，设计正交试验，优化最佳的测定条件，从而对样品进行测定，结果Carbopol980 PNF粘附力最大，且重现性最好。