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近日,AstraZeneca公司宣布,其研制开发的口服抗凝药ximelagatran (Exanta)将不再上市出售或者进行进一步的开发,原因是一个矫形外科手术中静脉血栓栓塞预防试验发现该药物有“严重的肝脏损害”。该试验要求患者使用ximelagatran达35天,远超过目前产品标签的11天的限制。
去年ximelagatran在美国并没有批准上市,主要是因为安全性的考虑,包括有证据表明该药物增加转胺酶,以及临床试验中有多个病例死于肝脏衰竭,以及其和华发令(warfarin)有效性比较上的疑问。