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在最近召开的2006年美国精神病协会年度会议上,惠氏首次公布了其正在研发中的治疗重性抑郁症(MDD)的药物琥珀酸去甲文拉法辛(Desvenlafaxine Succinate ,DVS-233) 的Ⅲ 期临床数据以及结果。DVS-233属于5羟色胺─去甲肾上腺素再摄取抑制剂类(SNRI)的抗抑郁新药。
III期临床数据结果表明,与安慰剂相比琥珀酸去甲文拉法辛抗抑郁药对成年抑郁症患者的症状有明显改善。一项在健康女性志愿者中进行的研究QT间期延长的试验显示,琥珀酸去甲文拉法辛200 mg和600 mg的剂量不影响给药后8小时的QT间期,这也是试验的主要评价指标。研究药物对QT间期的影响是确定药物整体安全性多种方法中的一种。
惠氏研究中心发现并开发了琥珀酸去甲文拉法辛。在2005年12月,惠氏向美国食品与药物管理局(FDA)提交了一份应用琥珀酸去甲文拉法辛治疗MDD的新药申请(NDA)。而之前惠氏研发的抗抑郁药物怡诺思(文拉法新缓释胶囊)目前已成为全球销量第一的抗抑郁药。
美国康涅狄格大学健康中心神经精神药理学研究和培训中心的兼副主任Nicholas A. DeMartinis, M.D.以及临床试验主要研究人员在总结会议上透露:“Ⅲ 期临床数据表明琥珀酸去甲文拉法辛抗抑郁药可以帮助缓解成年抑郁症患者的症状。” DeMartinis 博士补充说:“因为目前的抗抑郁治疗对相当一部分抑郁症患者没有效果,因此继续研制出新的药物显得尤其重要,这样可以为患者和医生提供更多的治疗选择”。
“惠氏希望这些发现可以为抑郁症的控制和治疗提供更多的价值” 惠氏全球医疗事务副总裁Philip Ninan在会上说道,“作为神经科学领域的领先者,惠氏将继续致力于开发更多新型药,满足精神疾病患者的需要。”
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抑郁症介绍
以下具体介绍了未获完全康复的患者需要额外抗抑郁治疗的情况,以及抑郁症对社会功能的巨大影响。
抑郁是世界范围内最常见、严重的精神障碍
全球约有121,00万人受到抑郁症的困扰,它是引起残疾和过早死亡的第四大因素。
世界卫生组织指出:到2020年,抑郁症将成为全球范围内导致残疾的第二大原因。
在美国,抑郁是最普遍的精神健康
问题之一,每年大约影响了美国1.48亿的成年人。
女性患抑郁症的几率是男性的两倍。
需要更多的治疗选择
研究者估计大约有50%到60%的抑郁症患者曾接受过抗抑郁药物治疗,但是绝大多数患者残留未解决的抑郁症状。
曾患过抑郁症的病人,有50%到60%的复发几率。
抑郁是身心疾病
最常见的症状表现包括:
感觉到绝望和悲伤
号啕大哭,想过死亡或自杀
缺乏能动性
食欲和体重发生变化
没由来的感觉到内疚
睡眠模式发生改变
对活动或朋友失去兴趣
心事重重
头痛
胸部、背部、关节和肌肉疼痛
胃肠功能紊乱
惠氏致力于神经科学的研究和发展
作为神经科学领域的领先企业,惠氏致力于新型药物的研发来帮助那些精神疾患未能得到彻底解决的病人。公司除了研究用于治疗重性抑郁症的琥珀酸去甲文拉法辛,还在其他精神健康领域进行了积极的研究,包括双向抑郁障碍、精神分裂症和早老性痴呆等。
关于惠氏
惠氏是全球最大的以研发为基础的制药和健康保健品公司之一。惠氏在发现、开发、制造和销售药品、疫苗、生物制品和非处方药品方面处于全球领先地位,并改善了全球各地人们的生活质量。惠氏主要的部门包括药品部、消费保健品部和Fort Dodge兽药部。