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临床医学检验的质量管理

来源:http://myeducs.cn 联系QQ:点击这里给我发消息 作者: 用户投稿 来源: 网络 发布时间: 15/08/21

鉴于大家对护理学十分关注,我们编辑小组在此为大家搜集整理了“临床医学检验的质量管理”一文,供大家参考学习

    随着科学技术的发展,生物技术、电子信息技术、机器人应用等也日益渗透到医学科技技术领域,以医学科技为支撑的临床检验也朝着自动化、智能化、快速化、高通量、超微量及高精度等方向发展。同时也就要求医疗卫生和管理人员做好充分的准备,从质量保证、质量控制、质量评价等方面着手,提高临床检验质量,提高工作效率的同时,确保临床检测结果的准确性,为临床诊断和治疗提供精确可靠的依据。

    行政支持应将实验室的建设、发展和质量管理纳入地方卫生行政规划,保证实验室负责人和主要技术人员队伍的稳定,保证实验室建筑和设备需要,给予充足的经费支持和工资保障,并进行经常性监督检查。人员要求检测技术人员需经过上岗培训和在岗持续培训。上岗培训内容至少应包括:临床检测相关基础知识和技巧,相关检测技术及管理要求,实验操作,质量保证与质量控制,生物安全。要求掌握相关专业知识和技能,能独立熟练地操作。在岗持续培训指在工作中要根据需要接受复培训,要求了解相关技术、质控及安全要求的新进展。检测人员应分为检验人、复核人、签发人。复核人、签发人应具备对检测过程进行分析和解决问题的能力。

    环境条件、实施及设备临床实验室的设置及其建筑、设施、设备必须符合与开张相应的检验项目的要求,有足够的空间和设备,应避免交叉污染。品采集、运送和处理样品的质量优劣直接影响到检测结果的好坏,所有的检测项目的样品收集均应该按照实验室的标准化的操作程序进行。检测方法和试剂的选择实验室的的检测,同一目标有不同的检测方法,同时有不同的试剂供选择,检测前要根据具体情况选择合适的检测方法和试剂。各实验室更换试剂批号时,应进行平行试验,即新批号试剂在测定质控品(已知结果)时能够获得与原试剂相同的结果。所有试剂盒须严格按要求条件保存。试剂盒拆封时,要记录拆封时间,所有试剂严格控制在有效期内使用。设备维护与校准实验室应设立常用仪器的维护及校准制度,以保证检测工作正常运转。必须经国家法定部门定期校准。实验室要定期维护,并保存设备维护及使用纪录。

    件和文件管理实验室要建立覆盖主要工作内容的SOP文件,包括:①样品的接收、登记、处理、保存和运输;②检测方法和步骤;③试剂使用和保存;④仪器的使用维护和校准;⑤质量控制要求及程序;⑥结果解释与报告;⑦保密程序;⑧实验室数据、相关文件记录与保存;⑨不确定样品追踪和处理;瑏瑠实验室安全防护及实验室的清理和消毒等。所有工作人员要在所从事工作的SOP文件上签名表示已经阅读并掌握了有关内容。实验过程中应严格执行标准操作程序(SOP),不得擅自修改。


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