目 录
一、中成药穿心莲片生产质量管理的重要性的意义………………………1
二、中成药穿心莲片生产质量管理存在的问题……………………………1
（一）生产环节管理不严……………………………………………………1
（二）工作人员责任意识缺乏………………………………………………2
（三）GMP培训工作不到位…………………………………………………2
（四）企业的管理层中的问题………………………………………………2
三、加强中成药穿心莲片生产质量管理的对策……………………………3
（一）增强药品生产过程监督………………………………………………3
（二）加强员工的培训和管理………………………………………………3
（三）加强GMP培训工作……………………………………………………4
（四）建立健全相关制度……………………………………………………4
总结……………………………………………………………………………4
药品作为预防、诊断和治疗疾病的特殊商品，药品的质量不仅关系到每一位患者的生命安全，同时也是一个药品生产企业健康可持续发展和长期立足的根本保证。保证药品的质量，加强药品质量管理监督，提高药品质量管理水平是药品生产企业在生产运营过程中必须始终坚持的重要原则和坚决执行的重大任务。每一个药品的生产过程都会涉及到生产环节，需要各个环节的密切配合和严格把关，而且只要其中一个环节出现疏忽，就有可能导致药品质量不合格，以至于给人们的生命健康带来严重危害。近几年由于生产过程中的监管不力而导致齐二药假药事件、欣弗事件等相继发生，往往造成的不良后果都是无法挽回的。因此，药品生产企业必须将质量管理真正落实到实际生产和检验的各个环节中，以保证药品质量，真正做到为广大患者的健康和企业自身的发展负责。
