【网学提醒】:本文主要为网上学习者提供中药新药研究开发的思路与方法,希望对需要中药新药研究开发的思路与方法网友有所帮助,学习一下吧!
资料包括: 论文(5页4437字)
说明:
摘要 回顾了中药新药国内外研究开发现状:从加强天然产物活性成分研究,从古方、验方研究开发新药,加强有效部位的研究,尤其是对复方有效部位中主要药效物质或者主要药效物质群的研究,应用生物技术开发中药新药,测试分析方法的现代化,中药新药制剂工艺的现代化,以及中药新药新释药系统的研究等诸方面论述了面向21世纪中药新药研究开发思路与方法。
关键词 中药新药 研究开发 现状 方法
21世纪将是科学技术发展突飞猛进的时代,科学发展的综合化,技术发展的高新化以及高新科技的产业化是21世纪科学技术发展的主要特征,这一趋势将在新药研究开发中得到充分的体现。本文试论世纪之交中药新药研究开发现状及思考,以期加快中药新药创新的步伐。
一、现状
美国辉瑞公司生产治疗男性勃起功能障碍的药物——“伟哥”,一些乐观的预测甚至认为它年销售额能达到创纪录的110亿美元。伟哥自1998年3月获美国FDA批准以来,风靡世界,说明新药可获取几乎是无限的高额利润。即使深知一类创新药在发达国家耗时10~12年,耗资2亿美元以上,且高风险,世界各大跨国公司仍然投入其年营业额的15%~20%研究开发新药[1,2]。
中药研究开发是国际热门课题:国际市场每年药用植物及制品(包括保健品等)的交易额超过300亿美元。日本是较重视中药研究开发的国家,年销售额达1500亿日元。美国国会1994年批准了把草药列为《饮食补充剂》的法案之后,1997年又制定了“植物药在美批准法”(草案),不再要求草药产品是已知结构的单体纯品,而可以是成分固定、疗效稳定、安全可靠的复方混合制剂。德国在欧洲是传统药年销售额最大国家,达22亿美元[2]。德国Dr Schwabe生产的银杏叶提取物制剂Tebonine(促进脑血管循环)年销售额超过1亿美元,银杏叶及其制剂仅在欧洲市场年销售额就达几亿美元;德国宝灵家大药厂则是新型植化产品的主要开发者,开发喜树碱系列、莨菪胺类和育享宾等产品;其它德国公司还在开发山梗菜碱(可帮助戒烟)以及一种可用于合成抗抑郁药和抗老年痴呆症新药的中间体“槟榔碱”。在东亚国家中印度植物中开发出若干种有药用价值的新成分,胡黄连中提取的“胡黄连素”,用于治疗漫性乙肝,以及来自巴戟天根的一种新型成分“bacoside”,作为增智药品,用于提高人的记忆力[3]。
目录:
一、现状
二、面向21世纪中药新药研究、开发的思考
三、结语
参考文献:
1 沈家祥等,中国药学杂志,1997;32(11):667~671
2 马剑文,中国药房,1997;8(6):243~249
3 徐铮奎,中国制药信息,1998;14(6):14~15
4 冯孝章,中药新药与临床药理,1998;9(3):134~137
5 本刊编辑部,国外医药•植物药分册,1998;13(6):243~245
6 蔡定国,中药新药与临床药理,1998;9(3):137~140
7 乔延江等,北京中医药大学学报,1998;21(5):17~19
8 果德安,国外医药•植物药分册,1998;13(6):257~262
9 梁曦云等,国外医药•植物药分册,1998;13(6):250~254
10 杨义芳,江西省药学会1996年学术年会论文集,南昌,1996:1~5
11 肖培根,中国药学杂志,1997;32(11):671~674
作者点评:
总之,中药新药的研究开发必须坚持以中医药理论和经验为基础,采用现代科学技术的方法,开展中西医药学相结合的研究方向,多学科的渗透与协作,推行国际规范,走真正创新之路,中药新药在21世纪必将创造辉煌!