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中国临床精神药理学的构建和展望
临床药理学的兴起与任务 20世纪后由于化学药物的大量研发,特别20 世纪50年代“反应停”事件以后,人们日益重视药物的安全性和有效性。因此,在20世纪60年代创立了临床药理学这门学科。临床药理学(clinical pharmacology)是研究药物在人体内作用规律和人体与药物相互作用过程的一门新兴学科。它以药理学与临床医学为基础,将两者密切结合使基础理论与方法直接应用于临床。
临床药理学是以促使医药结合、基础与临床结合,提高治疗学水平,推动医学与药学科学发展为目的的 “桥梁”科学。该学科既关注现有药物的合理使用, 也涉及在人体进行的药物研究,后者包括当前所用药物的安全性和有效性评价及新药的开发和优化。我国临床药理学研究起步较晚, 1980年卫生部在北京医学院(现北京大学医学院)建立第一个临床药理研究所。1982年成立全国性临床药理学术组织。1983年经卫生部批准全国建立14个临床药理基地(现称“药物临床试验机构”)。迄今,我国药物临床试验机构数量已显著增加。
全国各医学院校相继建立临床药理学组织机构,并开设相应课程,已形成一支相当活跃的临床药理学专业队伍。对我国新药研究、药物评价、教学、医疗、开展国内外学术交流与咨询服务,发挥重要的学术骨干作用。临床药理学具有以下任务: (1)新药研究与评价(new drug research and e- valuation) 新药研究与评价是临床药理学的首要任务。我国国家食品药品监督管理局(SFDA)根据《国家药品管理法》有关规定,于2002年制定了《药品注册管理办法》(试行版), 2005年发布正式版, 2007年10月1日实施新版,办法中明确规定各类新药必须呈报的资料项目,临床药理研究结果为必须呈报的重要资料内容之一。新药临床研究最终目的是对新药人用的安全性及有效性作出评价。
市场药物再评价 随着新药品种不断开发,老药面临继续使用、减量生产或淘汰的抉择。临床药理研究机构,应向药品管理部门、临床使用部门提供正确、科学的信息。 (3)药物不良反应(ADR)监测 ADR所造成的药源性疾病是一个严重社会问题,ADR监察既是临床药理机构的一项重要的研究任务,又是一项与人民健康休戚相关的社会任务。监测目的在于及早发现ADR高发生率的药物,及时采取措施,加以控制或淘汰,保护人民用药安全,减少国家经济损失。 (4)治疗药物应用与病人会诊 临床药理学的发展有赖于临床药理工作者在进行临床药理研究的同时,坚持临床医疗实践。只有通过医疗实践包括将治疗药物的应用于病人会诊,才能不断总结出合理用药的经验,指导临床医师合理用药。 (5)教学与培训 临床医师在临床医疗、科研与教学中均需要临床药理学知识,因而要求普遍开展临床药理培训,更新知识。主要包括医学生教育、研究生培养及临床药理研究骨干培训。 (6)技术与咨询服务 临床药理专业通过向各方面提供技术与咨询服务,积极发挥其社会服务作用。主要内容包括:①向药政领导部门提供技术与咨询服务。②向药品生产与研究部门提供技术与咨询服务。③向临床医师提供技术与咨询服务。
我国临床精神药理学的发展 20世纪50年代,氯丙嗪和氯咪帕明等精神药物的临床应用和研究,为临床精神药理学(clinical psychopharmacology)学科的建立奠定了基础。 1984年上海市精神卫生中心成为上海医科大学(现复旦大学上海医学院)临床药理基地的“精神药理专业”研究室。先后在上海和北京开展治疗药物浓度监测、新药临床试验以及药物不良反应监测等工作。例如,开展氯氮平、阿米替林、氟哌啶醇等药物的药代动力学研究,以及精神药物不良反应的作者单位:上海交通大学医学院附属精神卫生中心 200030。
